ಮುಖ್ಯ >> ಡ್ರಗ್ ಮಾಹಿತಿ, ಸುದ್ದಿ >> ಎಫ್ಡಿಎ ಮೆಟ್ಫಾರ್ಮಿನ್ ವಿಸ್ತೃತ-ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾತ್ರೆಗಳನ್ನು ನೆನಪಿಸುತ್ತದೆ

ಎಫ್ಡಿಎ ಮೆಟ್ಫಾರ್ಮಿನ್ ವಿಸ್ತೃತ-ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾತ್ರೆಗಳನ್ನು ನೆನಪಿಸುತ್ತದೆ

ಎಫ್ಡಿಎ ಮೆಟ್ಫಾರ್ಮಿನ್ ವಿಸ್ತೃತ-ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾತ್ರೆಗಳನ್ನು ನೆನಪಿಸುತ್ತದೆಸುದ್ದಿ

ಮೆಟ್ಫಾರ್ಮಿನ್ ಎನ್ನುವುದು ಪ್ರಿಡಿಯಾಬಿಟಿಸ್ ಅಥವಾ ಟೈಪ್ 2 ಡಯಾಬಿಟಿಸ್‌ನಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ಅಧಿಕ ರಕ್ತದ ಸಕ್ಕರೆಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಬಳಸುವ cription ಷಧಿ. ಮಧುಮೇಹ drug ಷಧದ ಜೊತೆಗೆ, ಇದನ್ನು ಕೆಲವೊಮ್ಮೆ ಒಂದು ಆಫ್-ಲೇಬಲ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಆಯ್ಕೆ ಪಾಲಿಸಿಸ್ಟಿಕ್ ಓವರಿ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ (ಪಿಸಿಓಎಸ್). ಮೇ 28, 2020 ರಂದು ಗುರುವಾರ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್‌ಡಿಎ) ಅಪೊಟೆಕ್ಸ್ ಮತ್ತು ಇತರ ನಾಲ್ಕು ce ಷಧೀಯ ಕಂಪನಿಗಳಿಂದ ಉತ್ಪಾದಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್ 500 ಮಿಗ್ರಾಂ ಮಾತ್ರೆಗಳ ವಿಸ್ತೃತ-ಬಿಡುಗಡೆ ಸೂತ್ರೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ ಸ್ವಯಂಪ್ರೇರಿತ ಮರುಪಡೆಯುವಿಕೆ ನೋಟಿಸ್ ನೀಡಿತು.





ಜನವರಿ 4, 2021 ರಂದು, ಎಫ್ಡಿಎ ಮರುಪಡೆಯುವಿಕೆ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ತಯಾರಕರು, ರೂಪಗಳು ಮತ್ತು ಡೋಸೇಜ್ಗಳಿಗೆ ವಿಸ್ತರಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು. ಹನ್ನೊಂದು ಕಂಪನಿಗಳು ಈಗ ಸ್ವಯಂಪ್ರೇರಣೆಯಿಂದ 500 ಮಿಗ್ರಾಂ, 750 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಮತ್ತು 1000 ಮಿಗ್ರಾಂ ವಿಸ್ತೃತ-ಬಿಡುಗಡೆ ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್ ಮಾತ್ರೆಗಳು ಮತ್ತು ವಿಸ್ತೃತ-ಬಿಡುಗಡೆ ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್ ಮೌಖಿಕ ಅಮಾನತು:



  • ಆಮ್ನಿಯಲ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್
  • ಅಪೊಟೆಕ್ಸ್ ಕಾರ್ಪ್
  • AVKARE Inc. (ಆಮ್ನಿಯಲ್)
  • ಬೇಷೋರ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್, ಎಲ್ಎಲ್ ಸಿ
  • ಡೆಂಟನ್ ಫಾರ್ಮಾ, ಇಂಕ್. (ಮಾರ್ಕ್ಸನ್ಸ್)
  • ನೇರ ಆರ್ಎಕ್ಸ್ (ಮಾರ್ಕ್ಸನ್ಸ್)
  • ಗ್ರ್ಯಾನ್ಯೂಲ್ಸ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್
  • ಲುಪಿನ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್
  • ಮಾರ್ಕ್ಸನ್ಸ್ ಫಾರ್ಮಾ ಲಿಮಿಟೆಡ್
  • ನಮ್ಮ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳು, ಇಂಕ್.
  • ಪಿಡಿ-ಆರ್ಎಕ್ಸ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್ (ಆಮ್ನಿಯಲ್)
  • ಪಿಡಿ-ಆರ್ಎಕ್ಸ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್ (ಮಾರ್ಕ್ಸನ್ಸ್)
  • ಆದ್ಯತೆಯ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್, ಇಂಕ್. (ಮಾರ್ಕ್ಸನ್ಸ್)
  • ರೆಮಿಡಿರೆಪ್ಯಾಕ್ ಇಂಕ್. (ಮಾರ್ಕ್ಸನ್ಸ್)
  • ಸನ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್ ಇಂಡಸ್ಟ್ರೀಸ್, ಇಂಕ್.
  • ತೇವಾ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್

ಮೆಟ್ಫಾರ್ಮಿನ್ ಇಆರ್ ಅನ್ನು ಏಕೆ ಮರುಪಡೆಯಲಾಗುತ್ತಿದೆ?

ಮೆಟ್ಫಾರ್ಮಿನ್ ಇಆರ್ ಎಫ್ಡಿಎ ಸುರಕ್ಷಿತವೆಂದು ಗೊತ್ತುಪಡಿಸಿದ ಸೇವನೆಯ ಮಿತಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನದಾದ ಎನ್-ನೈಟ್ರೊಸೊಡಿಮೆಥೈಲಾಮೈನ್ (ಎನ್ಡಿಎಂಎ) ಎಂದು ಕರೆಯಲ್ಪಡುವ ನೈಟ್ರೊಸಮೈನ್ ಅಶುದ್ಧತೆಯ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಕಂಡುಹಿಡಿದ ಕಾರಣ ಮರುಪಡೆಯಲಾಗಿದೆ. 2019 ರ ಉತ್ತರಾರ್ಧದಿಂದ ಏಜೆನ್ಸಿಯು ಜಾಡಿನ ಕಲ್ಮಶಗಳ ಬಗ್ಗೆ ತಿಳಿದಿದೆ, ಆದರೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಇತ್ತೀಚೆಗೆ ಹೆಚ್ಚು ಮಹತ್ವದ ಮೊತ್ತವನ್ನು ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸಿತು.

ಎನ್ಡಿಎಂಎ ಅದೇ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಆಗಿದೆ ರಾನಿಟಿಡಿನ್ ಮರುಪಡೆಯುವಿಕೆ (ಇದನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಅದರ ಬ್ರಾಂಡ್ ಹೆಸರಿನಿಂದ ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ: ಜಾಂಟಾಕ್) ಈ ವರ್ಷದ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ. ಇದು ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯವಾದ ಮಾಲಿನ್ಯಕಾರಕ ಮತ್ತು ಸುಟ್ಟ ಅಥವಾ ಸಂಸ್ಕರಿಸಿದ ಮಾಂಸ. ಬೇರೆ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಹೇಳುವುದಾದರೆ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಜನರು ಕಡಿಮೆ ಮಟ್ಟದ ಎನ್‌ಡಿಎಂಎಗೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುತ್ತಾರೆ. ಉತ್ಪಾದನೆ, ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಅಥವಾ ಶೇಖರಣಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ಎನ್‌ಡಿಎಂಎ drugs ಷಧಿಗಳನ್ನು ನಮೂದಿಸಬಹುದು. ಹೆಚ್ಚು ಮಹತ್ವದ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ದೀರ್ಘಕಾಲ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಅಪಾಯಕಾರಿ ಎಂದು ಶಂಕಿಸಲಾಗಿದೆ j ಕಾಮಾಲೆ, ವಾಕರಿಕೆ, ಜ್ವರ ಮತ್ತು ಅಂತಿಮವಾಗಿ ಪಿತ್ತಜನಕಾಂಗದ ಹಾನಿ ಅಥವಾ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ .

ಯುಎಸ್ ಎಫ್ಡಿಎ ಇದನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಿದ ನಂತರ ಮತ್ತು ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹ ದೈನಂದಿನ ಸೇವನೆಯ ಮಿತಿ (ಎಡಿಐ) ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಎನ್-ನೈಟ್ರೊಸೊಡಿಮೆಥೈಲಾಮೈನ್ (ಎನ್ಡಿಎಂಎ) ಮಟ್ಟಗಳಿಗೆ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ತೋರಿಸಿದ ನಂತರ ನಾವು ಮೆಟ್ಫಾರ್ಮಿನ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ ವಿಸ್ತೃತ-ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾತ್ರೆಗಳನ್ನು ನೆನಪಿಸಿಕೊಂಡಿದ್ದೇವೆ, ಗ್ಲೋಬಲ್ ಕಾರ್ಪೊರೇಟ್ನ ಅಪೊಟೆಕ್ಸ್ ಉಪಾಧ್ಯಕ್ಷ ಜೋರ್ಡಾನ್ ಬೆರ್ಮನ್. ಅಫೇರ್ಸ್, ಟ್ರಾನ್ಸ್‌ಫರ್ಮೇಷನ್ & ಸ್ಟ್ರಾಟಜಿ, ಸಿಂಗಲ್‌ಕೇರ್‌ಗೆ ತಿಳಿಸಿದರು. ಸಾಕಷ್ಟು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ, ನಾವು ಯುಎಸ್ನಲ್ಲಿನ ಎಲ್ಲಾ ಮೆಟ್ಫಾರ್ಮಿನ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ ವಿಸ್ತೃತ-ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾತ್ರೆಗಳಿಗೆ ಮರುಪಡೆಯುವಿಕೆಯನ್ನು ವಿಸ್ತರಿಸಿದ್ದೇವೆ. ಅಪೊಟೆಕ್ಸ್ ಫೆಬ್ರವರಿ 2019 ರಲ್ಲಿ ಯು.ಎಸ್ನಲ್ಲಿ ಈ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಮಾರಾಟ ಮಾಡುವುದನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿತು, ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಸೀಮಿತ ಉತ್ಪನ್ನ ಮಾತ್ರ ಉಳಿದಿದೆ. ಇಲ್ಲಿಯವರೆಗೆ, ಉತ್ಪನ್ನದ ಬಳಕೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ ಯಾವುದೇ ವರದಿಗಳನ್ನು ನಾವು ಸ್ವೀಕರಿಸಿಲ್ಲ.



ಸಂಬಂಧಿತ: ಮೆಟ್ಫಾರ್ಮಿನ್ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು ಮತ್ತು ಅವುಗಳನ್ನು ಹೇಗೆ ತಪ್ಪಿಸುವುದು

ನೀವು ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್ ಇಆರ್ ತೆಗೆದುಕೊಂಡರೆ ಏನು ಮಾಡಬೇಕು

ಬದಲಿ .ಷಧಿಗಳ ಬಗ್ಗೆ ನಿಮ್ಮ ಆರೋಗ್ಯ ಪೂರೈಕೆದಾರರೊಂದಿಗೆ ಮಾತನಾಡುವವರೆಗೆ ನೀವು ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್ ಇಆರ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತಲೇ ಇರಬೇಕು. ಈ ation ಷಧಿಗಳನ್ನು ಥಟ್ಟನೆ ಬಳಸುವುದನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವುದು ಅಪಾಯಕಾರಿ-ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್ ಮರುಸ್ಥಾಪನೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಅಪಾಯವು ತೀರಾ ಕಡಿಮೆ ಇರುವಾಗ.

ನಮ್ಮ ಮಾನದಂಡಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿರದ ಕೆಲವು ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ನಾವು ಈಗ ಗುರುತಿಸಿದ್ದೇವೆ, ನಾವು ಕ್ರಮ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತಿದ್ದೇವೆ ಎಂದು ಎಫ್‌ಡಿಎಯ drug ಷಧ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ಸಂಶೋಧನಾ ಕೇಂದ್ರದ ಕಾರ್ಯಕಾರಿ ನಿರ್ದೇಶಕ ಎಂಡಿ ಪ್ಯಾಟ್ರಿಜಿಯಾ ಕವಾ zz ೋನಿ ಹೇಳಿದರು. ಹೇಳಿಕೆ . ಈ ಅಶುದ್ಧತೆಯನ್ನು ಮೊದಲು ಗುರುತಿಸಿದಾಗಿನಿಂದ ನಾವು ಮಾಡುತ್ತಿರುವಂತೆ, ಹೊಸ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಮಾಹಿತಿಯು ಲಭ್ಯವಾಗುತ್ತಿದ್ದಂತೆ ನಾವು ಸಂವಹನ ನಡೆಸುತ್ತೇವೆ ಮತ್ತು ಸೂಕ್ತವಾದರೆ ಮುಂದಿನ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತೇವೆ.



ಸಂಬಂಧಿತ: ನಿಮ್ಮ ation ಷಧಿಗಳನ್ನು ನೆನಪಿಸಿಕೊಂಡರೆ ಏನು ಮಾಡಬೇಕು

ಪರ್ಯಾಯಗಳು ಯಾವುವು?

ಎಫ್ಡಿಎ ಪ್ರಕಾರ, ಮೆಟ್ಫಾರ್ಮಿನ್ ಮರುಪಡೆಯುವಿಕೆ ತಕ್ಷಣದ-ಬಿಡುಗಡೆ (ಐಆರ್) ಸೂತ್ರೀಕರಣಗಳಿಗೆ ಅನ್ವಯಿಸುವುದಿಲ್ಲ. ಎರಡೂ ations ಷಧಿಗಳು ಸಮಾನವಾಗಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ, ಮತ್ತು ಮೆಟ್ಫಾರ್ಮಿನ್ ಐಆರ್ ಕಡಿಮೆ ದುಬಾರಿಯಾಗಬಹುದು.ಮುಖ್ಯ ವ್ಯತ್ಯಾಸವೆಂದರೆ ನೀವು ದಿನಕ್ಕೆ ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್ ಐಆರ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕಾಗಬಹುದು.

ಸಂಬಂಧಿತ: ಮೆಟ್ಫಾರ್ಮಿನ್ Vs. ಮೆಟ್ಫಾರ್ಮಿನ್ ಇಆರ್



ಬದಲಾವಣೆ ಮಾಡುವ ಮೊದಲು ನಿಮ್ಮ ವೈದ್ಯರು ಅಥವಾ pharmacist ಷಧಿಕಾರರೊಂದಿಗೆ ಸಮಾಲೋಚಿಸಲು ಮರೆಯದಿರಿ. ಆಯ್ಕೆಗಳಿವೆ, ಆದರೆ ಆರೋಗ್ಯ ಪೂರೈಕೆದಾರರ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯಲ್ಲಿ ations ಷಧಿಗಳನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸುವುದು ಮಾತ್ರ ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿದೆ.