ಪ್ರೊವೆಂಟಿಲ್ ಎಚ್ಎಫ್ಎಯ ಮೊದಲ ಜೆನೆರಿಕ್ ಅನ್ನು ಎಫ್ಡಿಎ ಅನುಮೋದಿಸುತ್ತದೆ
ಸುದ್ದಿಯು.ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್ಡಿಎ) ಸಿವೆಲಾ ಲಿಮಿಟೆಡ್ಗೆ ಪ್ರೊವೆಂಟಿಲ್ ಎಚ್ಎಫ್ಎ ( ಅಲ್ಬುಟೆರಾಲ್ ಸಲ್ಫೇಟ್ ) ಮೀಟರ್-ಡೋಸ್ ಇನ್ಹೇಲರ್, 90 ಎಂಸಿಜಿ / ಇನ್ಹಲೇಷನ್.
ಮೆರ್ಕ್, ಪ್ರೊಏರ್ ತಯಾರಕರು, ಏಪ್ರಿಲ್ 2019 ರಲ್ಲಿ ಪ್ರೊಏರ್ನ ಅಧಿಕೃತ ಜೆನೆರಿಕ್ ಅನ್ನು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಿದರು, ಒಂದರ ಮೂಲಕ ಸರಬರಾಜು ಮಾಡಿದರು ಮತ್ತು ವಿತರಿಸಿದರು ಎಂಡೋ ಇಂಟರ್ನ್ಯಾಷನಲ್ ಆಪರೇಟಿಂಗ್ ಕಂಪನಿಗಳು, ಪಾರ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್. ಈ ಹೊಸ ಜೆನೆರಿಕ್ ಆವೃತ್ತಿಯು ಮೂಲ ಸೂತ್ರೀಕರಣದ ಮೊದಲ ನಕಲು, ಇದನ್ನು ಮೆರ್ಕ್ ನಿರ್ಮಿಸಿಲ್ಲ. ಅರ್ಥ, ಇದು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಹೊಸ ಸ್ಪರ್ಧೆಯನ್ನು ಸೇರಿಸುತ್ತಿದೆ, ಇದು ಬೆಲೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
ಪ್ರೊವೆಂಟಿಲ್ ಜೆನೆರಿಕ್ ಎಂದರೇನು?
ಈ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ರೀತಿಯ ಇನ್ಹೇಲರ್ ಅನ್ನು ಕೆಲವೊಮ್ಮೆ ಪಾರುಗಾಣಿಕಾ ಇನ್ಹೇಲರ್ ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದನ್ನು 4 ವರ್ಷ ಮತ್ತು ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ವಯಸ್ಸಿನ ಜನರಲ್ಲಿ ಬ್ರಾಂಕೋಸ್ಪಾಸ್ಮ್ ಅನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದು ಹಿಂತಿರುಗಿಸಬಹುದಾದ ಪ್ರತಿರೋಧಕ ವಾಯುಮಾರ್ಗ ರೋಗವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ವ್ಯಾಯಾಮ-ಪ್ರೇರಿತ ಬ್ರಾಂಕೋಸ್ಪಾಸ್ಮ್ ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಸಹ ಇದನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು. ಸುಮಾರು 25 ಮಿಲಿಯನ್ ಜನರು ಸೆಂಟರ್ಸ್ ಫಾರ್ ಡಿಸೀಸ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಅಂಡ್ ಪ್ರಿವೆನ್ಷನ್ (ಸಿಡಿಸಿ) ಪ್ರಕಾರ, ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಸುಮಾರು 7 ಮಿಲಿಯನ್ ಮಕ್ಕಳು ಸೇರಿದಂತೆ, ಆಸ್ತಮಾ ಇದೆ.
ಪ್ರೊಏರ್ ಎಚ್ಎಫ್ಎ (ಅಲ್ಬುಟೆರಾಲ್ ಇನ್ಹೇಲರ್) ಮತ್ತು ಪ್ರೊವೆಂಟಿಲ್ ಎಚ್ಎಫ್ಎ (ಅಲ್ಬುಟೆರಾಲ್ ಇನ್ಹೇಲರ್) ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಕಡಿಮೆ-ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುವ ಬ್ರಾಂಕೋಡೈಲೇಟರ್ಗಳ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಬಳಸುವ ಅಲ್ಬುಟೆರಾಲ್ ಸಲ್ಫೇಟ್ ಆವೃತ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ ಸೇರಿವೆ. ಇತರರು ಸೇರಿದ್ದಾರೆ ವೆಂಟೋಲಿನ್ ಎಚ್ಎಫ್ಎ (ಅಲ್ಬುಟೆರಾಲ್ ಇನ್ಹೇಲರ್) ಮತ್ತು ಅಕ್ಯುನೆಬ್ (ಅಲ್ಬುಟೆರಾಲ್ ನೆಬ್ಯುಲೈಜರ್ ದ್ರಾವಣ).
ಪ್ರೊವೆಂಟಿಲ್ ಎಚ್ಎಫ್ಎ ಜೆನೆರಿಕ್ನ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು ಯಾವುವು?
ಎಫ್ಡಿಎ ಪ್ರಕಾರ, ಈ ರೀತಿಯ ation ಷಧಿಗಳಿಗೆ ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು ರಿನಿಟಿಸ್, ವಾಕರಿಕೆ, ವಾಂತಿ, ತ್ವರಿತ ಹೃದಯ ಬಡಿತ, ನಡುಕ, ಹೆದರಿಕೆ ಮತ್ತು ಮೇಲ್ಭಾಗದ ಶ್ವಾಸೇಂದ್ರಿಯ ಪ್ರದೇಶದ ಸೋಂಕು.
ಪ್ರೊವೆಂಟಿಲ್ ಎಚ್ಎಫ್ಎ ಜೆನೆರಿಕ್ನ ಪ್ರಯೋಜನಗಳು
ಎಫ್ಡಿಎ ಮತ್ತೊಂದು ಜೆನೆರಿಕ್ ಅಲ್ಬುಟೆರಾಲ್ ಇನ್ಹೇಲರ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದ ಕೆಲವೇ ವಾರಗಳ ನಂತರ ಈ ಅನುಮೋದನೆ ಬರುತ್ತದೆ. ಮೊದಲ ಜೆನೆರಿಕ್ ಉತ್ಪಾದನೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲು ಪೆರಿಗೋ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಕಂಪನಿಗೆ ಎಫ್ಡಿಎ ಅನುಮೋದನೆ ನೀಡಿತು ಪ್ರೊಏರ್ ಎಚ್ಎಫ್ಎ (ಅಲ್ಬುಟೆರಾಲ್ ಸಲ್ಫೇಟ್) ಇನ್ಹಲೇಷನ್ ಏರೋಸಾಲ್ ಫೆಬ್ರವರಿ ಕೊನೆಯಲ್ಲಿ .
ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಹೇಳುವುದಾದರೆ, ಈ ರೀತಿಯ ation ಷಧಿಗಳ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಜನರಿಗೆ ಅಲ್ಬುಟೆರಾಲ್ನ ಮತ್ತೊಂದು ಸಾಮಾನ್ಯ ರೂಪದ ಬಿಡುಗಡೆಯು ಒಳ್ಳೆಯ ಸುದ್ದಿ ಎಂದು ಅಲರ್ಜಿಸ್ಟ್ ಜೆ. ಅಲೆನ್ ಮೆಡೋಸ್, ಅಮೇರಿಕನ್ ಕಾಲೇಜ್ ಆಫ್ ಅಲರ್ಜಿ, ಆಸ್ತಮಾ ಮತ್ತು ಇಮ್ಯುನೊಲಾಜಿ (ಎಸಿಎಎಐ) ಅಧ್ಯಕ್ಷ ಎಂಡಿ ಹೇಳುತ್ತಾರೆ.
ಇದು ಪೂರೈಕೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕೆಲವು ವೆಚ್ಚವನ್ನು ಸಾಧಾರಣವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ಡಾ. ಮೆಡೋಸ್ ಹೇಳುತ್ತಾರೆ.
ಹೆಚ್ಚಿದ ಬೇಡಿಕೆಯ ಸಮಯ
ಎಫ್ಡಿಎ ಕಮಿಷನರ್ ಸ್ಟೀಫನ್ ಎಂ. ಹಾನ್, ಎಂಡಿ ಪ್ರಕಾರ, ಈ ರೀತಿಯ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕೆ ಈಗಾಗಲೇ ಬೇಡಿಕೆ ಹೆಚ್ಚುತ್ತಿದೆ.
ಕರೋನವೈರಸ್ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಕಾದಂಬರಿಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಅಲ್ಬುಟೆರಾಲ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿದ ಬೇಡಿಕೆಯನ್ನು ಎಫ್ಡಿಎ ಗುರುತಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಡಾ. ಹಾನ್ ಹೇಳಿದರು ಹೇಳಿಕೆ ಏಪ್ರಿಲ್ 8 ರಂದು ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸುತ್ತಿದೆ. ಅಮೆರಿಕಾದ ಸಾರ್ವಜನಿಕರ ನಿರ್ಣಾಯಕ ಅಗತ್ಯಗಳನ್ನು ಪರಿಹರಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ಸುಲಭಗೊಳಿಸಲು ನಾವು ಆಳವಾಗಿ ಬದ್ಧರಾಗಿದ್ದೇವೆ.
ಹಲವಾರು ವಾರಗಳ ಹಿಂದೆ, ಎಸಿಎಎಐ ದೇಶದ ಕೆಲವು ಭಾಗಗಳಲ್ಲಿ ಅಲ್ಬುಟೆರಾಲ್ ಇನ್ಹೇಲರ್ಗಳ ಕೊರತೆಯನ್ನು ಅಂಗೀಕರಿಸುವ ಹೇಳಿಕೆಯನ್ನು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಿತು, ಭಾಗಶಃ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಇನ್ಹೇಲರ್ಗಳ ಬಳಕೆಯಿಂದಾಗಿ COVID-19 ಸೋಂಕುಗಳು . ಕೆಲವು ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳು ಗಾಳಿಯ ಮೂಲಕ ವೈರಸ್ ಹರಡಬಹುದೆಂಬ ಆತಂಕದಿಂದ ನೆಬ್ಯುಲೈಜರ್ಗಳ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಮೊಟಕುಗೊಳಿಸುತ್ತಿದ್ದವು.
ಆದರೆ ಎಸಿಎಎಐ ಜನರು ಭಯಭೀತರಾಗಬೇಡಿ ಮತ್ತು ದಾಸ್ತಾನು ಮಾಡುವ ಬಗ್ಗೆ ಚಿಂತಿಸಬೇಡಿ ಎಂದು ನೆನಪಿಸಿದರು, ಏಕೆಂದರೆ ಅಲ್ಬುಟೆರಾಲ್ನ ಒಂದು ಡಬ್ಬಿಯು ತಿಂಗಳುಗಳವರೆಗೆ ಇರಬೇಕು. ಡಾ. ಮೆಡೋಸ್ ಪ್ರಕಾರ, ಒಂದು ಪಾರುಗಾಣಿಕಾ ಇನ್ಹೇಲರ್ ಆರರಿಂದ 18 ತಿಂಗಳುಗಳವರೆಗೆ ಇರಬೇಕು. ನಿಮ್ಮ ಪಾರುಗಾಣಿಕಾ ಇನ್ಹೇಲರ್ ಅನ್ನು ನೀವು ಬೇಗನೆ ಬಳಸುತ್ತಿದ್ದರೆ, ನೀವು ಇರಬಹುದು ನಿಮ್ಮ ಆಸ್ತಮಾವನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವುದು ಸಾಕಷ್ಟು ಸಾಕು. ಅಂತಹ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ನೀವು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತಿರುವ ತಡೆಗಟ್ಟುವ ation ಷಧಿಗಳನ್ನು ಸರಿಹೊಂದಿಸುವ ಅಥವಾ ಬದಲಾಯಿಸುವ ಬಗ್ಗೆ ನಿಮ್ಮ ಆರೋಗ್ಯ ಪೂರೈಕೆದಾರರೊಂದಿಗೆ ನೀವು ಮಾತನಾಡಬೇಕಾಗಬಹುದು.
ಆದಾಗ್ಯೂ, ಅಲ್ಬುಟೆರಾಲ್ ಪಾರುಗಾಣಿಕಾ ಇನ್ಹೇಲರ್ಗಳ ಕೊರತೆಯ ಬಗ್ಗೆ ಕೆಲವರು ಇನ್ನೂ ಚಿಂತಿಸಬಹುದು, ಆದ್ದರಿಂದ ಮತ್ತೊಂದು ಅಲ್ಬುಟೆರಾಲ್ ಉತ್ಪನ್ನವು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯನ್ನು ಮುಟ್ಟುತ್ತದೆ ಎಂಬ ಸುದ್ದಿ ಅವರಿಗೆ ಧೈರ್ಯ ತುಂಬಬಹುದು ಎಂದು ಡಾ. ಮೆಡೋಸ್ ಹೇಳುತ್ತಾರೆ.
ನಾವು ಸಾಕಷ್ಟು ಹೊಂದಿರಬೇಕು-ಚಿಂತಿಸಬೇಡಿ, ಅವರು ಹೇಳುತ್ತಾರೆ.
ಪ್ರೊವೆಂಟಿಲ್ ಜೆನೆರಿಕ್ ಯಾವಾಗ ಲಭ್ಯವಾಗುತ್ತದೆ?
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಹೊಸ ಜೆನೆರಿಕ್ ಯು.ಎಸ್. ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯನ್ನು ಯಾವಾಗ ತಲುಪುತ್ತದೆ ಎಂಬುದು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿಲ್ಲ. ಏಪ್ರಿಲ್ 9 ರಂದು ಸಿಪ್ರಾ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಿದ ಹೇಳಿಕೆ ನಾವು ಸಾಗಣೆಯನ್ನು ದಿಗ್ಭ್ರಮೆಗೊಳಿಸುವ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಯೋಜಿಸುತ್ತಿದ್ದೇವೆ ಎಂದು ಹೇಳಿದರು. ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಈ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ದಾನ ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ ನಾವು ನಮ್ಮ ಕೆಲಸವನ್ನು ಮಾಡುತ್ತೇವೆ ಎಂದು ನಾವು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತಿದ್ದೇವೆ.
