ಎಫ್ಡಿಎ ಗಿಲೆನ್ಯಾ ಜೆನೆರಿಕ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸುತ್ತದೆ

ಸುದ್ದಿ

ಸುಮಾರು ಒಂದು ದಶಕದಿಂದ, ಮಲ್ಟಿಪಲ್ ಸ್ಕ್ಲೆರೋಸಿಸ್ (ಎಂಎಸ್) ಪ್ರಕರಣಗಳನ್ನು ಮರುಕಳಿಸುವ ಜನರು ಮೂಲತಃ ಒಂದು ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು: ಗಿಲೆನ್ಯಾ . ಕಳೆದ ವಾರ ತನಕ ವಯಸ್ಕರು ಮತ್ತು 10 ಮತ್ತು ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳಿಗೆ ಇದು ಎಫ್‌ಡಿಎ-ಅನುಮೋದಿತ medic ಷಧಿ ಮಾತ್ರ.

ಡಿಸೆಂಬರ್ 5 ರಂದು, ಯು.ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್ಡಿಎ) ಘೋಷಿಸಲಾಗಿದೆ ಜೆನೆರಿಕ್ ಗಿಲೆನ್ಯಾ, ಫಿಂಗೊಲಿಮೋಡ್, ಎಚ್‌ಇಸಿ ಫಾರ್ಮ್ ಕಂ ಲಿಮಿಟೆಡ್, ಬಯೋಕಾನ್ ಲಿಮಿಟೆಡ್ ಮತ್ತು ಸನ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಇಂಡಸ್ಟ್ರೀಸ್ ಲಿಮಿಟೆಡ್‌ಗೆ ಅನುಮೋದನೆ.

ಗಿಲೆನ್ಯಾ ಎಂದರೇನು?

ನೊವಾರ್ಟಿಸ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್ ಕಾರ್ಪೊರೇಶನ್‌ನಿಂದ ತಯಾರಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಗಿಲೆನ್ಯಾವನ್ನು ಎಫ್‌ಡಿಎ 2010 ರಲ್ಲಿ ಮೊದಲ ಬಾರಿಗೆ ಅನುಮೋದಿಸಿತು. ಮರುಕಳಿಕೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ರೋಗದ ಪ್ರಗತಿಯನ್ನು ನಿಧಾನಗೊಳಿಸಲು ರಚಿಸಲಾದ ಮೊದಲ ಮೌಖಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿದೆ. ಇನ್ 2018 , ಮಕ್ಕಳ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಲು ಎಫ್‌ಡಿಎ ತನ್ನ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ವಿಸ್ತರಿಸಿತು.

ದಿ ಪ್ರಸ್ತುತ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಡೋಸೇಜ್ 10 ವರ್ಷ ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ವಯಸ್ಸಿನ ಮತ್ತು ಕನಿಷ್ಠ 40 ಕೆಜಿ ತೂಕವಿರುವ ವಯಸ್ಕರಿಗೆ ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳಿಗೆ ಗಿಲೆನ್ಯಾ ದಿನಕ್ಕೆ ಒಂದು 0.5 ಮಿಗ್ರಾಂ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ ಆಗಿದೆ. ಕನಿಷ್ಠ 10 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ಆದರೆ 40 ಕೆಜಿ ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ತೂಕವಿರುವ ಮಕ್ಕಳು ದಿನಕ್ಕೆ ಒಂದು 0.25 ಮಿಗ್ರಾಂ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು.

ಎಂಎಸ್ ಎಂದರೇನು?

ಎಂಎಸ್ ಒಂದು ಸ್ವಯಂ ನಿರೋಧಕ ಉರಿಯೂತದ ಕಾಯಿಲೆಯಾಗಿದೆ, ಅಂದರೆ ದೇಹದ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಕೋಶಗಳು ನರ ನಾರುಗಳ ಕೊಬ್ಬಿನ ಹೊದಿಕೆಯನ್ನು ಆಕ್ರಮಿಸುತ್ತವೆ, ನರಗಳ ಪ್ರಚೋದನೆಯನ್ನು ಅಡ್ಡಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸ್ನಾಯು ದೌರ್ಬಲ್ಯ, ಆಯಾಸ, ಮರಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಅಥವಾ ಜುಮ್ಮೆನಿಸುವಿಕೆ, ಸ್ನಾಯು ಸೆಳೆತ, ನಡೆಯಲು ತೊಂದರೆ, ದೃಷ್ಟಿ ಬದಲಾವಣೆಗಳು ಮತ್ತು ಗಾಳಿಗುಳ್ಳೆಯ ಅಥವಾ ಕರುಳಿನಂತಹ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ. ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ. ಅನೇಕ ಜನರು ಮರುಕಳಿಸುವಿಕೆಯ ನಂತರ ಮರುಕಳಿಸುವಿಕೆಯ ಚಕ್ರಗಳನ್ನು ಅನುಭವಿಸುತ್ತಾರೆ. ಕಾಲಾನಂತರದಲ್ಲಿ, ಭುಗಿಲೆದ್ದ ನಂತರ ಸಂಪೂರ್ಣ ಉಪಶಮನವನ್ನು ಸಾಧಿಸುವುದು ಕಷ್ಟ, ಮತ್ತು ರೋಗವು ಮುಂದುವರಿಯುತ್ತದೆ.

ಗಿಲೆನ್ಯಾ ಈ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಬಳಸುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿದೆ. ದೇಹದಲ್ಲಿ ಪರಿಚಲನೆಗೊಳ್ಳುವ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಕೋಶಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವುದರ ಮೂಲಕ, ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುವ ನರ ಕೋಶಗಳ ಮೇಲಿನ ದಾಳಿಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ ಇದು ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ಭಾವಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಗಿಲೆನ್ಯಾ ಎಷ್ಟು ವೆಚ್ಚವಾಗುತ್ತದೆ?

ಭಾಗಶಃ ಪೇಟೆಂಟ್ ರಕ್ಷಣೆಯ ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿ, ಗಿಲೆನ್ಯಾ ಅವರ ವೆಚ್ಚವು ಹೆಚ್ಚು-ಸರಾಸರಿ ಬೆಲೆ 0.5 ಮಿಗ್ರಾಂ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳ 30 ದಿನಗಳ ಪೂರೈಕೆಗಾಗಿ $ 8,211.ಆದರೂ, ನೊವಾರ್ಟಿಸ್ ಹೆಚ್ಚಿನ ಆರೋಗ್ಯ ವಿಮಾ ಯೋಜನೆಗಳು 99 ಷಧಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಳ್ಳುತ್ತವೆ ಎಂದು ಹೇಳುತ್ತದೆ, ಇದರಲ್ಲಿ 99% ಜನರು ವಾಣಿಜ್ಯ ವಿಮೆ ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು 96% ಜನರು ಮೆಡಿಕೈಡ್ ಅಥವಾ ಮೆಡಿಕೇರ್ ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆ. ನೊವಾರ್ಟಿಸ್ ಸಹ-ಪಾವತಿಸುವ ಬೆಂಬಲ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಸಹ ನೀಡುತ್ತದೆ.

ಈ ಅನುಮೋದನೆಗಳು ಜೆನೆರಿಕ್ ಸ್ಪರ್ಧೆಯ ಮೊದಲ ಹೆಜ್ಜೆಯಾಗಿದೆ, ಇದು ಈ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ವೆಚ್ಚವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಜೆನೆರಿಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲು ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚು ಸಾಮಾನ್ಯ ಸ್ಪರ್ಧೆಯನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸಲು ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಸವಾಲುಗಳನ್ನು ಪರಿಹರಿಸುವುದು ಎಫ್ಡಿಎಯ ಡ್ರಗ್ ಸ್ಪರ್ಧೆಯ ಕ್ರಿಯಾ ಯೋಜನೆಯ ಪ್ರಮುಖ ಭಾಗವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚು ಕೈಗೆಟುಕುವ ations ಷಧಿಗಳಾದ ರೋಗಿಗಳ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುವ ಏಜೆನ್ಸಿಯ ಪ್ರಯತ್ನಗಳು, ಎಫ್ಡಿಎ ಹೇಳಿಕೆ ಹೇಳಿದರು.

ಜೆನೆರಿಕ್ ಗಿಲೆನ್ಯಾ ಯಾವಾಗ ಲಭ್ಯವಾಗುತ್ತದೆ?

ಅನುಮೋದನೆ ಪಡೆದ ಮೂರು ce ಷಧೀಯ ತಯಾರಕರು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಫಿಂಗೊಲಿಮೋಡ್ (ಗಿಲೆನ್ಯಾ ಜೆನೆರಿಕ್) ಅನ್ನು ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದಾಗ ಇನ್ನೂ ಘೋಷಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಯಾವುದೇ ಬೆಲೆ ರಚನೆ ಇನ್ನೂ ಲಭ್ಯವಿಲ್ಲ.